Evaluation of Treatment With Fixture Microthread™ in Patients Missing All Teeth in the Upper Jaw, When Using One-Stage Surgery
An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With Fixed Detachable Bridges Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro
The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of implants and prostheses when treating totally edentulous upper jaws with Fixture MicroThread (Micro-Macro) using a one-stage surgical procedure.
Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- Klinik und Poliklinik fur Mund- Kiefer- und Geschichtechirurgie, Ruprecht-Karls-Universität
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119-2799
- Louisiana State University Medical Center, School of Dentistry
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
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Madrid, 스페인, 28040
- Dpto. Medicina y Cirugia Bucofacial, Facultad de Odontologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18-75 years of age
- Sufficient amount of bone to give good support for implants of at least 9 mm length.
- Willing to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Unable or unwilling to return for follow-up visits
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Implant survival
기간: Continuously during 5,5 years after implant placement
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Continuously during 5,5 years after implant placement
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo Sunzel, Dr, Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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