Evaluation of Treatment With Fixture Microthread™ in Patients Missing All Teeth in the Upper Jaw, When Using One-Stage Surgery
An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With Fixed Detachable Bridges Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro
The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of implants and prostheses when treating totally edentulous upper jaws with Fixture MicroThread (Micro-Macro) using a one-stage surgical procedure.
Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- Klinik und Poliklinik fur Mund- Kiefer- und Geschichtechirurgie, Ruprecht-Karls-Universität
-
-
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119-2799
- Louisiana State University Medical Center, School of Dentistry
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Dpto. Medicina y Cirugia Bucofacial, Facultad de Odontologia
-
-
-
-
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-75 years of age
- Sufficient amount of bone to give good support for implants of at least 9 mm length.
- Willing to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Unable or unwilling to return for follow-up visits
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implant survival
Časové okno: Continuously during 5,5 years after implant placement
|
Continuously during 5,5 years after implant placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Sunzel, Dr, Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YA-MMF-0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .