Evaluation of Treatment With Fixture Microthread™ in Patients Missing All Teeth in the Upper Jaw, When Using One-Stage Surgery
An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With Fixed Detachable Bridges Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro
The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of implants and prostheses when treating totally edentulous upper jaws with Fixture MicroThread (Micro-Macro) using a one-stage surgical procedure.
Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha
- Klinik und Poliklinik fur Mund- Kiefer- und Geschichtechirurgie, Ruprecht-Karls-Universität
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Madrid, Espanha, 28040
- Dpto. Medicina y Cirugia Bucofacial, Facultad de Odontologia
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119-2799
- Louisiana State University Medical Center, School of Dentistry
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Malmö, Suécia, 205 02
- Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-75 years of age
- Sufficient amount of bone to give good support for implants of at least 9 mm length.
- Willing to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Unable or unwilling to return for follow-up visits
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UMA
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Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Implant survival
Prazo: Continuously during 5,5 years after implant placement
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Continuously during 5,5 years after implant placement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Sunzel, Dr, Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YA-MMF-0002
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