- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00748397
Evaluation of Treatment With Fixture Microthread™ in Patients Missing All Teeth in the Upper Jaw, When Using One-Stage Surgery
An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With Fixed Detachable Bridges Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro
The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of implants and prostheses when treating totally edentulous upper jaws with Fixture MicroThread (Micro-Macro) using a one-stage surgical procedure.
Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland
- Klinik und Poliklinik fur Mund- Kiefer- und Geschichtechirurgie, Ruprecht-Karls-Universität
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Dpto. Medicina y Cirugia Bucofacial, Facultad de Odontologia
-
-
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119-2799
- Louisiana State University Medical Center, School of Dentistry
-
-
-
-
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-75 years of age
- Sufficient amount of bone to give good support for implants of at least 9 mm length.
- Willing to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Unable or unwilling to return for follow-up visits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN
|
Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Implant survival
Tijdsspanne: Continuously during 5,5 years after implant placement
|
Continuously during 5,5 years after implant placement
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Sunzel, Dr, Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YA-MMF-0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kaak, tandeloos
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië
Klinische onderzoeken op Fixture MicroThread (Micro-Macro)
-
University Hospital, ToulouseCerCo, CNRS Cerco UMR5549 CHU Purpan Toulouse France; DIXI Medical, Besançon,...Voltooid
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Actief, niet wervendEpilepsie, gedeeltelijk | Hardnekkige epilepsie | Focale epilepsie | Refractaire epilepsie | Epilepsie hardnekkig | Epilepsie bij kinderen | Epilepsie, focusVerenigd Koninkrijk
-
Pierre MégevandSwiss National Science Foundation; Wyss Center for Bio and NeuroengineeringWerving
-
McGill UniversityWerving
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Nog niet aan het wervenCognitieve functie | Focale epilepsie | Neurofysiologie | Elektroden, geïmplanteerd
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Nog niet aan het werven