Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Treatment With Fixture Microthread™ in Patients Missing All Teeth in the Upper Jaw, When Using One-Stage Surgery

5. september 2008 opdateret af: Dentsply Sirona Implants and Consumables

An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With Fixed Detachable Bridges Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro

The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of implants and prostheses when treating totally edentulous upper jaws with Fixture MicroThread (Micro-Macro) using a one-stage surgical procedure.

Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119-2799
        • Louisiana State University Medical Center, School of Dentistry
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Dpto. Medicina y Cirugia Bucofacial, Facultad de Odontologia
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Klinik und Poliklinik fur Mund- Kiefer- und Geschichtechirurgie, Ruprecht-Karls-Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-75 years of age
  • Sufficient amount of bone to give good support for implants of at least 9 mm length.
  • Willing to give signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
  • Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
  • Unable or unwilling to return for follow-up visits

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Enhed: Fixture MicroThread (Micro-Macro)
Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implant survival
Tidsramme: Continuously during 5,5 years after implant placement
Continuously during 5,5 years after implant placement

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Sunzel, Dr, Käkkirurgiska kliniken, Universitetssjukhuset MAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (Skøn)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YA-MMF-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner