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Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Early Diagnosis of Cystic Fibrosis (CF)

2010년 4월 14일 업데이트: German Cancer Research Center

Evaluation of Morphological and Functional Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Early Diagnosis of Lung Changes in Children (0-6 Years) With Cystic Fibrosis (CF)

In patients with Cystic Fibrosis (CF) the clinical course of lung disease is crucial for individual prognosis and life expectancy.

Imaging modalities are important in the assessment of follow up of structural lung changes and monitoring of pulmonary complications in CF. Although high resolution computed tomography (HRCT) is the accepted gold standard for evaluation of morphological lung changes in CF, chest-X-ray is widely used as standard imaging procedure for assessment and follow up in these young patients due to less radiation exposure.

Magnetic resonance imaging (MRI) has not been used for lung imaging in CF so far. Studies from the 80's and early 90's were not able to show any impact for the use of MRI in CF. Due to recent technical developments MRI of the lung became possible.

Our study group was able to show that MRI is a competitive imaging modality for evaluating changes of the CF-lung in comparison to the gold standard (HRCT).

So far only patients from the age of 6-7 years were examined. According to recent studies CF is a disease which starts in utero. Therefore it can lead to extensive pulmonary changes even in infants and young children. In this age group lung function testing is difficult and not broadly available. An early optimized therapy is crucial for the long term course and outcome of the pulmonary disease.

The aim of this study is to evaluate morphological and functional MRI for early diagnosis of lung changes in children (0-6 years) with CF.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Month 1-2: Protocol adaptation for infants and small children Month 3-14: Patient examinations (20 Patients with sedation) Month 15-18: Data evaluation

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Heidelberg, 독일, 69120
        • German Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Diagnosed CF-patients (male/female), age 0-6 years

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed consent signed by the parents or a legal guardian
  • Sedation as necessary
  • Conventional clinical indicated diagnostic procedures (lung function test, chest-X-ray, CT)

Exclusion Criteria:

  • Study exclusion in case of contra indications for MRI:

    • Patients with cardiac pace maker, metallic implants (e.g. cerebral vessel clips) as well as other conditions that prohibit the exposition of a patient to a strong magnetic field.
    • No informed consent
    • Dyspnea, which disables the patient to follow breathing instructions during the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1CF-patients<6
Patients with diagnoses of cystic fibrosis from birth to the age of 6 years
2 controls
age matched controls

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Puderbach, MD, German Cancer Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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