Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Early Diagnosis of Cystic Fibrosis (CF)

14 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center

Evaluation of Morphological and Functional Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Early Diagnosis of Lung Changes in Children (0-6 Years) With Cystic Fibrosis (CF)

In patients with Cystic Fibrosis (CF) the clinical course of lung disease is crucial for individual prognosis and life expectancy.

Imaging modalities are important in the assessment of follow up of structural lung changes and monitoring of pulmonary complications in CF. Although high resolution computed tomography (HRCT) is the accepted gold standard for evaluation of morphological lung changes in CF, chest-X-ray is widely used as standard imaging procedure for assessment and follow up in these young patients due to less radiation exposure.

Magnetic resonance imaging (MRI) has not been used for lung imaging in CF so far. Studies from the 80's and early 90's were not able to show any impact for the use of MRI in CF. Due to recent technical developments MRI of the lung became possible.

Our study group was able to show that MRI is a competitive imaging modality for evaluating changes of the CF-lung in comparison to the gold standard (HRCT).

So far only patients from the age of 6-7 years were examined. According to recent studies CF is a disease which starts in utero. Therefore it can lead to extensive pulmonary changes even in infants and young children. In this age group lung function testing is difficult and not broadly available. An early optimized therapy is crucial for the long term course and outcome of the pulmonary disease.

The aim of this study is to evaluate morphological and functional MRI for early diagnosis of lung changes in children (0-6 years) with CF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Month 1-2: Protocol adaptation for infants and small children Month 3-14: Patient examinations (20 Patients with sedation) Month 15-18: Data evaluation

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • German Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnosed CF-patients (male/female), age 0-6 years

Opis

Inclusion Criteria:

  • Informed consent signed by the parents or a legal guardian
  • Sedation as necessary
  • Conventional clinical indicated diagnostic procedures (lung function test, chest-X-ray, CT)

Exclusion Criteria:

  • Study exclusion in case of contra indications for MRI:

    • Patients with cardiac pace maker, metallic implants (e.g. cerebral vessel clips) as well as other conditions that prohibit the exposition of a patient to a strong magnetic field.
    • No informed consent
    • Dyspnea, which disables the patient to follow breathing instructions during the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1CF-patients<6
Patients with diagnoses of cystic fibrosis from birth to the age of 6 years
2 controls
age matched controls

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Cancer Research Center

Współpracownicy

Mukoviszidose Institut gGmbH
Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Puderbach, MD, German Cancer Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 387/2005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj