Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures (MISS)
2015년 3월 17일 업데이트: Halyard Health
Phase IV Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal surgical procedures.
연구 개요
상세 설명
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal procedures.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
289
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Surgical patients Colorectal procedures
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women, >18 years of age;
- Scheduled for elective colon procedure;
- Ability to complete patient survey questionnaires;
- Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior allergic reaction to Morphine, Demerol, Dilaudid, Fentanyl, Marcaine (bupivacaine), lidocaine or Naropin (ropivacaine);
- Procedures for hemorrhoids;
- Inability to perform follow up assessments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Active
Surgical site continuous local anesthetic infusion with ONQ silver Soaker System
|
Continuous infusion of local anesthetic to surgical site
다른 이름들:
|
|
Control
Hospital standard of care for pain management (Patient controlled analgesia or epidural)
|
IV opioids delivered via PCA
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Surgical site infection
기간: 30 days postoperative
|
30 days postoperative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hospital length of stay
기간: Average 1 week
|
Average 1 week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jay Singh, MD, Piedmont Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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