Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures (MISS)
17 de marzo de 2015 actualizado por: Halyard Health
Phase IV Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal surgical procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal procedures.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
289
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Surgical patients Colorectal procedures
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women, >18 years of age;
- Scheduled for elective colon procedure;
- Ability to complete patient survey questionnaires;
- Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior allergic reaction to Morphine, Demerol, Dilaudid, Fentanyl, Marcaine (bupivacaine), lidocaine or Naropin (ropivacaine);
- Procedures for hemorrhoids;
- Inability to perform follow up assessments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Active
Surgical site continuous local anesthetic infusion with ONQ silver Soaker System
|
Continuous infusion of local anesthetic to surgical site
Otros nombres:
|
|
Control
Hospital standard of care for pain management (Patient controlled analgesia or epidural)
|
IV opioids delivered via PCA
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Surgical site infection
Periodo de tiempo: 30 days postoperative
|
30 days postoperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: Average 1 week
|
Average 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Singh, MD, Piedmont Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Herida quirúrgica
- Infección de herida quirúrgica
- Infección en la herida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- MISScolorectal
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .