- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00762060
Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures (MISS)
17 марта 2015 г. обновлено: Halyard Health
Phase IV Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal surgical procedures.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal procedures.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Surgical patients Colorectal procedures
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women, >18 years of age;
- Scheduled for elective colon procedure;
- Ability to complete patient survey questionnaires;
- Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior allergic reaction to Morphine, Demerol, Dilaudid, Fentanyl, Marcaine (bupivacaine), lidocaine or Naropin (ropivacaine);
- Procedures for hemorrhoids;
- Inability to perform follow up assessments
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Active
Surgical site continuous local anesthetic infusion with ONQ silver Soaker System
|
Continuous infusion of local anesthetic to surgical site
Другие имена:
|
Control
Hospital standard of care for pain management (Patient controlled analgesia or epidural)
|
IV opioids delivered via PCA
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Surgical site infection
Временное ограничение: 30 days postoperative
|
30 days postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Hospital length of stay
Временное ограничение: Average 1 week
|
Average 1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jay Singh, MD, Piedmont Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Хирургическая рана
- Хирургическая раневая инфекция
- Заражение раны
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
Другие идентификационные номера исследования
- MISScolorectal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ON-Q Silver soaker System
-
Saint Joseph Mercy Health SystemНеизвестныйРак прямой кишки | Рак толстой кишки | Дивертикулез толстой кишкиСоединенные Штаты
-
Kangbuk Samsung HospitalНеизвестныйДоброкачественное гинекологическое новообразованиеКорея, Республика
-
Baylor College of MedicineПрекращеноПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты
-
Rothman Institute OrthopaedicsЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простатыСоединенные Штаты
-
Susan HassenbeinОтозванПриобретенные деформации пальцев стопыСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Avanos Medical; Colorado Fetal Care CenterРекрутингКесарево сечение | Послеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of California, DavisПрекращеноПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of EdinburghNHS LothianЗавершенныйОткрытая резекция печениСоединенное Королевство