- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00762060
Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures (MISS)
17. mars 2015 oppdatert av: Halyard Health
Phase IV Multicenter Infection Surveillance Study Following Colorectal Procedures
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal surgical procedures.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is a multicenter, open label, observational, postmarketing surveillance study of the ON-Q® Silver SoakerTM in the United States and Canada.
This study was developed to investigate specific aspects of infection rates and hospital length of stay following routine use of this device in patients undergoing colorectal procedures.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
289
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Surgical patients Colorectal procedures
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women, >18 years of age;
- Scheduled for elective colon procedure;
- Ability to complete patient survey questionnaires;
- Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior allergic reaction to Morphine, Demerol, Dilaudid, Fentanyl, Marcaine (bupivacaine), lidocaine or Naropin (ropivacaine);
- Procedures for hemorrhoids;
- Inability to perform follow up assessments
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Active
Surgical site continuous local anesthetic infusion with ONQ silver Soaker System
|
Continuous infusion of local anesthetic to surgical site
Andre navn:
|
Control
Hospital standard of care for pain management (Patient controlled analgesia or epidural)
|
IV opioids delivered via PCA
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Surgical site infection
Tidsramme: 30 days postoperative
|
30 days postoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospital length of stay
Tidsramme: Average 1 week
|
Average 1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Singh, MD, Piedmont Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kirurgisk sår
- Kirurgisk sårinfeksjon
- Sårinfeksjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
Andre studie-ID-numre
- MISScolorectal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk sårinfeksjon
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
Kliniske studier på ON-Q Silver soaker System
-
AdventHealthHalyard HealthFullførtSmerter, postoperativt | Anestesi, lokalForente stater
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
Rothman Institute OrthopaedicsFullført
-
St. Luke's Hospital, Kansas City, MissouriUkjentBekkenorganprolaps | Post-operativ smerteForente stater
-
Emory UniversityGeorgia Tech Research Foundation; Georgia Clinical & Translational Science...Påmelding etter invitasjonCovid-19 | Akutt lungesviktsyndromForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakreftForente stater
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtÅpen leverreseksjonStorbritannia
-
Ethicon, Inc.Avsluttet
-
Boston Scientific CorporationFullførtTakykardi, VentrikulærForente stater, Nederland, New Zealand, Storbritannia