- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00765596
Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass
2011년 11월 15일 업데이트: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass: Does Gastric Pouch vs. Gastric Remnant Feeding Affect Secretion?
The purpose of this study is to determine whether gastric division (via Roux-en-Y gastric bypass) with resultant fundic isolation will alter the pattern(s) of Ghrelin secretion in the early post-operative period following feeding in morbidly obese subjects.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects were morbidly obese, scheduled for RYGB with gastric tube placement.
Controls were matched to subjects by BMI, age, gender.
설명
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine and liver function tests < upper limits of normal
- Stable body weights for the past three months
- Women will have a negative pregnancy test
- patients who are already scheduled for RYGB with gastrostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic enzyme elevations (more than 100% of upper limits of normal)
- Serum creatinine > 1.5 mg/dl
- history of ketoacidosis or current metabolic acidosis
- current use of oral anticoagulants
- Positive pregnancy test (beta-human chorionic gonadotrophin) for females
- intercurrent infections
- patients with prior gastric operations
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1 RYGB
Subjects undergoing RYGB with gastric tube placement
|
|
|
2 Matched controls
Subjects matched by BMI, age, gender to RYGB group
|
The control group were given a 3 -day liquid diet similar to the RYGB post-op diet
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ghrelin
기간: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HOMA
기간: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
|
metabolic hormones
기간: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naji N Abumrad, MD, Department of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Erik N Hansen, MD, Departement of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen EN, Tamboli RA, Isbell JM, Saliba J, Dunn JP, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. Role of the foregut in the early improvement in glucose tolerance and insulin sensitivity following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 May;300(5):G795-802. doi: 10.1152/ajpgi.00019.2011. Epub 2011 Mar 3.
- Isbell JM, Tamboli RA, Hansen EN, Saliba J, Dunn JP, Phillips SE, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. The importance of caloric restriction in the early improvements in insulin sensitivity after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1438-42. doi: 10.2337/dc09-2107. Epub 2010 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .