Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass
15 novembre 2011 mis à jour par: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass: Does Gastric Pouch vs. Gastric Remnant Feeding Affect Secretion?
The purpose of this study is to determine whether gastric division (via Roux-en-Y gastric bypass) with resultant fundic isolation will alter the pattern(s) of Ghrelin secretion in the early post-operative period following feeding in morbidly obese subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects were morbidly obese, scheduled for RYGB with gastric tube placement.
Controls were matched to subjects by BMI, age, gender.
La description
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine and liver function tests < upper limits of normal
- Stable body weights for the past three months
- Women will have a negative pregnancy test
- patients who are already scheduled for RYGB with gastrostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic enzyme elevations (more than 100% of upper limits of normal)
- Serum creatinine > 1.5 mg/dl
- history of ketoacidosis or current metabolic acidosis
- current use of oral anticoagulants
- Positive pregnancy test (beta-human chorionic gonadotrophin) for females
- intercurrent infections
- patients with prior gastric operations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 RYGB
Subjects undergoing RYGB with gastric tube placement
|
|
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2 Matched controls
Subjects matched by BMI, age, gender to RYGB group
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The control group were given a 3 -day liquid diet similar to the RYGB post-op diet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ghrelin
Délai: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HOMA
Délai: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
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metabolic hormones
Délai: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naji N Abumrad, MD, Department of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
- Chercheur principal: Erik N Hansen, MD, Departement of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hansen EN, Tamboli RA, Isbell JM, Saliba J, Dunn JP, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. Role of the foregut in the early improvement in glucose tolerance and insulin sensitivity following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 May;300(5):G795-802. doi: 10.1152/ajpgi.00019.2011. Epub 2011 Mar 3.
- Isbell JM, Tamboli RA, Hansen EN, Saliba J, Dunn JP, Phillips SE, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. The importance of caloric restriction in the early improvements in insulin sensitivity after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1438-42. doi: 10.2337/dc09-2107. Epub 2010 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2008
Première publication (Estimation)
3 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#041129
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