Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass
tiistai 15. marraskuuta 2011 päivittänyt: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass: Does Gastric Pouch vs. Gastric Remnant Feeding Affect Secretion?
The purpose of this study is to determine whether gastric division (via Roux-en-Y gastric bypass) with resultant fundic isolation will alter the pattern(s) of Ghrelin secretion in the early post-operative period following feeding in morbidly obese subjects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects were morbidly obese, scheduled for RYGB with gastric tube placement.
Controls were matched to subjects by BMI, age, gender.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine and liver function tests < upper limits of normal
- Stable body weights for the past three months
- Women will have a negative pregnancy test
- patients who are already scheduled for RYGB with gastrostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic enzyme elevations (more than 100% of upper limits of normal)
- Serum creatinine > 1.5 mg/dl
- history of ketoacidosis or current metabolic acidosis
- current use of oral anticoagulants
- Positive pregnancy test (beta-human chorionic gonadotrophin) for females
- intercurrent infections
- patients with prior gastric operations
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 RYGB
Subjects undergoing RYGB with gastric tube placement
|
|
|
2 Matched controls
Subjects matched by BMI, age, gender to RYGB group
|
The control group were given a 3 -day liquid diet similar to the RYGB post-op diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HOMA
Aikaikkuna: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
|
metabolic hormones
Aikaikkuna: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naji N Abumrad, MD, Department of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Erik N Hansen, MD, Departement of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hansen EN, Tamboli RA, Isbell JM, Saliba J, Dunn JP, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. Role of the foregut in the early improvement in glucose tolerance and insulin sensitivity following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 May;300(5):G795-802. doi: 10.1152/ajpgi.00019.2011. Epub 2011 Mar 3.
- Isbell JM, Tamboli RA, Hansen EN, Saliba J, Dunn JP, Phillips SE, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. The importance of caloric restriction in the early improvements in insulin sensitivity after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1438-42. doi: 10.2337/dc09-2107. Epub 2010 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#041129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .