Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass
15 de novembro de 2011 atualizado por: Naji Abumrad, Vanderbilt University
Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass: Does Gastric Pouch vs. Gastric Remnant Feeding Affect Secretion?
The purpose of this study is to determine whether gastric division (via Roux-en-Y gastric bypass) with resultant fundic isolation will alter the pattern(s) of Ghrelin secretion in the early post-operative period following feeding in morbidly obese subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects were morbidly obese, scheduled for RYGB with gastric tube placement.
Controls were matched to subjects by BMI, age, gender.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Serum creatinine and liver function tests < upper limits of normal
- Stable body weights for the past three months
- Women will have a negative pregnancy test
- patients who are already scheduled for RYGB with gastrostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- Significant hepatic enzyme elevations (more than 100% of upper limits of normal)
- Serum creatinine > 1.5 mg/dl
- history of ketoacidosis or current metabolic acidosis
- current use of oral anticoagulants
- Positive pregnancy test (beta-human chorionic gonadotrophin) for females
- intercurrent infections
- patients with prior gastric operations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 RYGB
Subjects undergoing RYGB with gastric tube placement
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2 Matched controls
Subjects matched by BMI, age, gender to RYGB group
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The control group were given a 3 -day liquid diet similar to the RYGB post-op diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ghrelin
Prazo: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HOMA
Prazo: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
|
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metabolic hormones
Prazo: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naji N Abumrad, MD, Department of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Erik N Hansen, MD, Departement of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hansen EN, Tamboli RA, Isbell JM, Saliba J, Dunn JP, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. Role of the foregut in the early improvement in glucose tolerance and insulin sensitivity following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 May;300(5):G795-802. doi: 10.1152/ajpgi.00019.2011. Epub 2011 Mar 3.
- Isbell JM, Tamboli RA, Hansen EN, Saliba J, Dunn JP, Phillips SE, Marks-Shulman PA, Abumrad NN. The importance of caloric restriction in the early improvements in insulin sensitivity after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1438-42. doi: 10.2337/dc09-2107. Epub 2010 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#041129
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