Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass

15 november 2011 bijgewerkt door: Naji Abumrad, Vanderbilt University

Ghrelin Changes After Roux-en-Y Gastric Bypass: Does Gastric Pouch vs. Gastric Remnant Feeding Affect Secretion?

The purpose of this study is to determine whether gastric division (via Roux-en-Y gastric bypass) with resultant fundic isolation will alter the pattern(s) of Ghrelin secretion in the early post-operative period following feeding in morbidly obese subjects.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects were morbidly obese, scheduled for RYGB with gastric tube placement. Controls were matched to subjects by BMI, age, gender.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Serum creatinine and liver function tests < upper limits of normal
  • Stable body weights for the past three months
  • Women will have a negative pregnancy test
  • patients who are already scheduled for RYGB with gastrostomy tube placement

Exclusion Criteria:

  • Significant hepatic enzyme elevations (more than 100% of upper limits of normal)
  • Serum creatinine > 1.5 mg/dl
  • history of ketoacidosis or current metabolic acidosis
  • current use of oral anticoagulants
  • Positive pregnancy test (beta-human chorionic gonadotrophin) for females
  • intercurrent infections
  • patients with prior gastric operations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 RYGB
Subjects undergoing RYGB with gastric tube placement
2 Matched controls
Subjects matched by BMI, age, gender to RYGB group
Ander: Liquid diet for 3 days
The control group were given a 3 -day liquid diet similar to the RYGB post-op diet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ghrelin
Tijdsspanne: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HOMA
Tijdsspanne: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
metabolic hormones
Tijdsspanne: pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op
pre-op, peri-op, immediately post-op, 2 days, 3 wks, 6wks, 6mos, 1 year post op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naji N Abumrad, MD, Department of Surgery, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Erik N Hansen, MD, Departement of Surgery, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#041129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren