- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00767546
파킨슨병 환자의 지루성 피부염 치료를 위한 보툴리눔 독소
파킨슨병을 앓고 있는 환자들 사이에서 지루성 피부염의 발병률이 높습니다. 지루성 피부염은 피지선의 활동 증가로 인해 발생합니다. 이전 연구에서는 파킨슨 병 환자에서 피지 배설률이 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 항콜린제 치료 후 지루성 피부염이 호전되는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구로부터 우리는 파킨슨병 환자들 사이에서 피지 분비를 증가시키는 부교감 신경계의 과활성이 있을 수 있으므로 아세틸콜린 리얼레제를 억제하는 보툴리늄 독소의 국소 주입이 지루성 피부염의 발진을 개선할 수 있다고 결론지었습니다.
파킨슨병 또는 기타 파킨슨병을 앓고 있는 환자 40명이 본 연구에 참여합니다.
보툴리늄 독소로 환자를 치료하기 전에 피지계 장치로 피지 분비량을 측정하고 발진에 대한 임상 평가를 합니다. 우리는 또한 발진 사진을 찍을 것입니다.
그런 다음 보툴리늄 독소(60-100 단위)를 발진 부위에 국소적으로 주입합니다.
주사 2주 후 환자에게 전화를 걸어 임상적으로 그리고 피지계로 평가할 것입니다. 그런 다음 3주 후, 한 달 후, 2, 3, 4개월 후에 다시 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
제외 기준:
- 백치
- 신부전 또는 간부전
- 임신 또는 모유 수유
- 보톨리늄 독소에 대한 알레르기 병력
- 운동 신경 질환 또는 신경근 접합부를 모욕하는 기타 질병
- Amynoglycoside 항생제로 치료. 이 연구에는 정보에 입각한 집중을 할 수 있는 환자만 포함됩니다.
SEBUMETER SM 810 - 보툴리늄 톡신 주입 전과 후의 피지 분비량을 측정하기 위해 사용할 장치입니다. 측정은 그리스 반점 광도법을 기반으로 합니다. 특수 테이프가 피부 표면의 피지에 닿으면 투명해집니다. 피지 측정을 위해 카세트의 측정 헤드를 장치의 구멍에 삽입하고 투명도는 테이프 뒤에 있는 작은 거울에 의해 반사되는 테이프를 통해 빛을 보내는 광원에 의해 측정됩니다. 광전지는 투명도를 측정합니다. 광 투과율은 측정 영역 표면의 피지 함량을 나타냅니다. 마이크로프로세서가 결과를 계산하여 µg 피지/cm² 단위로 디스플레이에 표시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지루성 피부염이 있는 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 백치
- 신부전 또는 간부전
- 임신 또는 모유 수유
- 보톨리눔 독소에 대한 알레르기 병력
- 운동 신경 질환 또는 신경근 접합부를 모욕하는 기타 질병
- Aminoglycoside 항생제로 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발진의 임상적 평가 피지 분비의 광도 검사
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 004988
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