Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botulinumtoksin til behandling af seborrhisk dermatitis hos Parkinsonpatienter

6. oktober 2008 opdateret af: Rabin Medical Center

Der er høj forekomst af seborrhisk dermatitis blandt patienter, der lider af Parkinsons sygdom. Seborrhisk dermatitis er forårsaget af øget anstrengelse af talgkirtler. Tidligere undersøgelser har vist en stigning i talgudskillelseshastigheden hos parkinsonpatienter. Andre undersøgelser viste forbedring af seborrhisk dermatitis efter antikolinerg behandling. Fra disse undersøgelser konkluderede vi, at der kunne være hyperaktivitet i det parasympatiske system blandt PD-patienter, som forårsager øget anstrengelse af talg, derfor kan lokal injektion af botuliniumtoksin, som hæmmer acetylcholin realese, forbedre udslæt af seborrhisk dermatitis.

40 patienter, der lider af Parkinsons sygdom eller andre Parkinsonlidelser, vil deltage i denne undersøgelse.

Inden vi behandler patienterne med botuliniumtoksin, vil vi måle talganstrengelsen med talgmåleren og foretage en klinisk vurdering af udslættet. Vi vil også tage et billede af udslættet.

Derefter vil botuliniumtoksin (60-100 enheder) blive injiceret lokalt til udslætsområdet.

To uger efter injektionen vil patienterne blive tilkaldt og evalueret klinisk og af talgmåleren. Så bliver de kontrolleret igen efter 3 uger, efter en måned og efter to, tre og fire måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Nyre- eller leversvigt
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med allergi over for botoliniumtoksin
  • Motorneuronsygdom eller enhver anden sygdom, der fornærmer det neuromuskulære kryds
  • Behandling med Amynoglycosid-antibiotikum. Denne undersøgelse vil kun omfatte patienter, der kan give informeret koncentration.

SEBUMETER SM 810- dette er den enhed, vi vil bruge til at måle talganstrengelse før og efter injektion af botuliniumtoksin. Målingen er baseret på fedt-punkt fotometri. En speciel tape bliver gennemsigtig i kontakt med talg på hudoverfladen. Til bestemmelse af talg sættes kassettens målehoved ind i apparatets åbning, hvor gennemsigtigheden måles ved, at en lyskilde sender lys gennem båndet, som reflekteres af et lille spejl bag båndet. En fotocelle måler gennemsigtigheden. Lystransmissionen repræsenterer talgindholdet på overfladen af ​​måleområdet. En mikroprocessor beregner resultatet, som vises på displayet i µg talg/cm² af huden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom patienter, der har seborrhic dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Nyre- eller leversvigt
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med allergi over for botolinumtoksin
  • Motorneuronsygdom eller enhver anden sygdom, der fornærmer det neuromuskulære kryds
  • Behandling med Aminoglycosid-antibiotikum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vurdering af udslæt Fotometrisk test af talganstrengelse
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004988

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Botulinum toksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner