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Tossina botulinica per il trattamento della dermatite seborroica nei pazienti parkinsoniani

6 ottobre 2008 aggiornato da: Rabin Medical Center

C'è un'alta incidenza di dermatite seborroica tra i pazienti affetti da morbo di Parkinson. La dermatite seborroica è causata dall'aumento dello sforzo delle ghiandole sebacee. Precedenti studi hanno mostrato un aumento del tasso di escrezione di sebo nei pazienti parkinsoniani. Altri studi hanno dimostrato un miglioramento della dermatite seborroica dopo il trattamento anticolinergico. Da questi studi abbiamo concluso che potrebbe esserci iperattività del sistema parasimpatico tra i pazienti PD, che causano un aumento dello sforzo di sebo, quindi l'iniezione locale di tossina botulinica, che inibisce l'acetil colina reale, potrebbe migliorare l'eruzione della dermatite seborroica.

Parteciperanno a questo studio 40 pazienti affetti da morbo di Parkinson o altri disturbi parkinsoniani.

Prima di trattare i pazienti con tossina botulinica, misureremo lo sforzo del sebo con il dispositivo del sebometro e faremo una valutazione clinica dell'eruzione cutanea. Scatteremo anche una foto dell'eruzione cutanea.

Quindi la tossina botulinica (60-100 unità) verrà iniettata localmente nell'area dell'eruzione cutanea.

Due settimane dopo l'iniezione i pazienti saranno chiamati e valutati clinicamente e dal sebometro. Poi verranno ricontrollati dopo 3 settimane, dopo un mese e dopo due, tre e quattro mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Insufficienza renale o epatica
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di allergia alla tossina del botolinio
  • Malattia del motoneurone o qualsiasi altra malattia che insulti la giunzione neuromuscolare
  • Trattamento con antibiotico aminoglicosidico. Questo studio includerà solo pazienti che possono dare un contenuto informato.

SEBUMETER SM 810- questo è il dispositivo che useremo per misurare lo sforzo del sebo prima e dopo l'iniezione di tossina botulinica. La misurazione si basa sulla fotometria a macchie di grasso. Uno speciale nastro diventa trasparente a contatto con il sebo sulla superficie cutanea. Per la determinazione del sebo, la testina di misurazione della cassetta viene inserita nell'apertura del dispositivo, dove la trasparenza viene misurata da una sorgente luminosa che invia luce attraverso il nastro che viene riflessa da un piccolo specchio dietro il nastro. Una fotocellula misura la trasparenza. La trasmissione della luce rappresenta il contenuto di sebo sulla superficie dell'area di misurazione. Un microprocessore calcola il risultato, che viene visualizzato sul display in µg sebo/cm² di pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson che hanno dermatiti seborroiche

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Insufficienza renale o epatica
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di allergia alla tossina botulinica
  • Malattia del motoneurone o qualsiasi altra malattia che insulti la giunzione neuromuscolare
  • Trattamento con antibiotico aminoglicosidico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica dell'esantema Test fotometrico di sforzo sebo
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004988

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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