Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyna botulinowa w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą Parkinsona

6 października 2008 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Istnieje duża częstość występowania łojotokowego zapalenia skóry wśród pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona. Łojotokowe zapalenie skóry jest spowodowane wzmożonym wysiłkiem gruczołów łojowych. Wcześniejsze badania wykazały wzrost szybkości wydzielania łoju u pacjentów z parkinsonizmem. Inne badania wykazały poprawę w łojotokowym zapaleniu skóry po leczeniu antycholinergicznym. Na podstawie tych badań wywnioskowaliśmy, że u pacjentów z PD może występować nadpobudliwość układu przywspółczulnego, która powoduje zwiększone wydzielanie łoju, dlatego miejscowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej, która hamuje acetylocholinę, może złagodzić wysypkę w przebiegu łojotokowego zapalenia skóry.

W badaniu weźmie udział 40 pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona lub inne zaburzenia parkinsonowskie.

Przed podaniem pacjentom toksyny botulinowej dokonamy pomiaru wydzielania sebum za pomocą sebumetru oraz dokonamy oceny klinicznej wysypki. Zrobimy też zdjęcie wysypki.

Następnie miejscowo w miejsce wysypki zostanie wstrzyknięta toksyna botulinowa (60-100 jednostek).

Dwa tygodnie po wstrzyknięciu pacjentki zostaną wezwane i ocenione klinicznie oraz za pomocą sebumetru. Następnie zostaną ponownie sprawdzone po 3 tygodniach, po miesiącu i po dwóch, trzech i czterech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Toksyna botulinowa

Szczegółowy opis

Kryteria wyłączenia:

Demencja
Niewydolność nerek lub wątroby
Ciąża lub karmienie piersią
Historia alergii na toksynę botolinową
Choroba neuronu ruchowego lub jakakolwiek inna choroba uszkadzająca połączenie nerwowo-mięśniowe
Leczenie antybiotykiem aminoglikozydowym. To badanie obejmie tylko pacjentów, którzy mogą podać świadomy koncentrację.

SEBUMETER SM 810 – to urządzenie, za pomocą którego zmierzymy wydzielanie sebum przed i po iniekcji toksyny botulinowej. Pomiar oparty jest na fotometrii plam tłuszczowych. Specjalna taśma staje się przezroczysta w kontakcie z sebum na powierzchni skóry. W celu oznaczenia łoju głowica pomiarowa kasety jest wkładana do otworu urządzenia, gdzie przezroczystość jest mierzona przez źródło światła przepuszczające światło przez taśmę, które jest odbijane przez małe lusterko za taśmą. Fotokomórka mierzy przezroczystość. Przepuszczalność światła odzwierciedla zawartość sebum na powierzchni obszaru pomiarowego. Mikroprocesor oblicza wynik, który jest pokazywany na wyświetlaczu w µg łoju/cm² skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą Parkinsona i łojotokowym zapaleniem skóry

Kryteria wyłączenia:

Demencja
Niewydolność nerek lub wątroby
Ciąża lub karmienie piersią
Historia alergii na toksynę botolinową
Choroba neuronu ruchowego lub jakakolwiek inna choroba uszkadzająca połączenie nerwowo-mięśniowe
Leczenie antybiotykiem aminoglikozydowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kliniczna ocena wysypki Fotometryczny test wydzielania łoju Ramy czasowe: 4 miesiąc	4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)