Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botulotoxin pro léčbu seboroické dermatitidy u pacientů s Parkinsonovou chorobou

6. října 2008 aktualizováno: Rabin Medical Center

Mezi pacienty trpícími Parkinsonovou chorobou je vysoký výskyt seboroické dermatitidy. Seboroická dermatitida je způsobena zvýšenou námahou mazových žláz. Předchozí studie prokázaly zvýšení míry vylučování mazu u pacientů s parkinsonskou nemocí. Jiné studie prokázaly zlepšení seboroické dermatitidy po anticholinergní léčbě. Z těchto studií jsme usoudili, že u pacientů s PD může existovat hyperaktivita parasympatického systému, která způsobuje zvýšenou námahu kožního mazu, proto lokální injekce botulotoxinu, který inhibuje acetylcholin realese, může zlepšit vyrážku seboroické dermatitidy.

Této studie se zúčastní 40 pacientů trpících Parkinsonovou chorobou nebo jinými parkinsonskými poruchami.

Před ošetřením pacientů botulotoxinem změříme mazovou námahu sebumetrem a provedeme klinické hodnocení vyrážky. Vyrážku také vyfotíme.

Poté bude do oblasti vyrážky lokálně aplikován botulotoxin (60-100 jednotek).

Dva týdny po injekci budou pacienti zavoláni a vyšetřeni klinicky a sebumetrem. Poté budou znovu kontrolováni po 3 týdnech, po měsíci a po dvou, třech a čtyřech měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na botoliniový toxin v anamnéze
  • Onemocnění motorických neuronů nebo jakékoli jiné onemocnění, které narušuje nervosvalové spojení
  • Léčba Amynoglykosidovými antibiotiky. Tato studie bude zahrnovat pouze pacienty, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas.

SEBUMETER SM 810- toto je přístroj, kterým budeme měřit mazovou námahu před a po aplikaci botulotoxinu. Měření je založeno na fotometrii mastných skvrn. Speciální páska se stává transparentní při kontaktu s kožním mazem na povrchu pokožky. Pro stanovení kožního mazu se měřicí hlavice kazety zasune do otvoru přístroje, kde se měří průhlednost pomocí světelného zdroje vysílajícího světlo přes pásku, které se odráží zrcátkem za páskou. Průhlednost měří fotobuňka. Propustnost světla představuje obsah mazu na povrchu měřené oblasti. Mikroprocesor vypočítá výsledek, který se zobrazí na displeji v µg kožního mazu/cm² pokožky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří mají seboroickou dermatitidu

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na botolotoxin v anamnéze
  • Onemocnění motorických neuronů nebo jakékoli jiné onemocnění, které narušuje nervosvalové spojení
  • Léčba aminoglykosidovými antibiotiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hodnocení vyrážky Fotometrický test mazové námahy
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 004988

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Botulotoxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit