- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00771225
Fascial Repair 또는 Mesh-Prolift를 이용한 생식기 탈출증의 교정에 대한 국가 다기관 무작위 연구
2010년 2월 2일 업데이트: University of Sao Paulo
Fascial Repair 또는 Mesh(Prolift)를 이용한 생식기 탈출증 교정에 대한 전국 다기관 무작위 연구
생식기 탈출증이 있는 180명의 여성이 생식기 탈출증 수술 교정을 받게 되며, 그 중 절반은 인간 근막으로, 나머지 절반은 Prolift로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
생식기 탈출증이 있는 180명의 여성이 생식기 탈출증 수술 교정을 받게 되며, 그 중 절반은 인간 근막으로, 나머지 절반은 Prolift를 사용합니다. 50세에서 80세 사이의 여성이 대상입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05508-000
- Simone Brandao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이
제외 기준:
- 50세 미만 80세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 근막 수리를 통한 탈출 수술
|
근막 복구로 생식기 탈출증을 치료하는 수술
다른 이름들:
메쉬를 이용한 생식기 탈출증 수술
다른 이름들:
|
|
다른: 메쉬 수리를 통한 탈출 수술
|
근막 복구로 생식기 탈출증을 치료하는 수술
다른 이름들:
메쉬를 이용한 생식기 탈출증 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생식기 탈출증 교정
기간: 8 년
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simone Brandao, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .