Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Randomizado Nacional Multicêntrico da Correção do Prolapso Genital com Reparo Fascial ou Mesh-Prolift

2 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo

Um estudo randomizado multicêntrico nacional da correção do prolapso genital com reparo ou malha fascial (Prolift)

Serão submetidas à correção cirúrgica do prolapso genital 180 mulheres com prolapso genital, metade delas com fáscia humana e a outra metade com Prolift.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão submetidas à correção cirúrgica do prolapso genital 180 mulheres com prolapso genital, metade delas com fáscia humana, e a outra metade com Prolift. São elegíveis mulheres com idade entre 50 e 80 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-000
        • Simone Brandao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 50 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Menos de 50 e mais de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cirurgia de prolapso com reparo fascial
Procedimento: reparação fascial
cirurgia para tratar o prolapso genital com reparo da fáscia
Outros nomes:
  • reparo de prolapso sem tela
  • reparo de prolapso com tela
  • prolift
Procedimento: reparação de malha
cirurgia de prolapso genital com tela
Outros nomes:
  • reparo de prolapso sem tela
  • reparo de prolapso com tela
  • prolift
Outro: cirurgia de prolapso com reparo de tela
Procedimento: reparação fascial
cirurgia para tratar o prolapso genital com reparo da fáscia
Outros nomes:
  • reparo de prolapso sem tela
  • reparo de prolapso com tela
  • prolift
Procedimento: reparação de malha
cirurgia de prolapso genital com tela
Outros nomes:
  • reparo de prolapso sem tela
  • reparo de prolapso com tela
  • prolift

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correção de prolapso genital
Prazo: 8 anos
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

University of Sao Paulo General Hospital
Federal University of São Paulo
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Feculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - Brasil

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Brandao, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300-07-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso Genital

Ensaios clínicos em reparação fascial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever