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Nationale, multizentrische randomisierte Studie zur Korrektur von Genitalprolaps mit Faszienreparatur oder Mesh-Prolift

2. Februar 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Eine nationale multizentrische randomisierte Studie zur Korrektur von Genitalprolaps mit Faszienreparatur oder Netz (Prolift)

180 Frauen mit Genitalprolaps werden einer chirurgischen Korrektur des Genitalprolaps unterzogen, die Hälfte davon mit menschlicher Faszie und die andere Hälfte mit Prolift.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

180 Frauen mit Genitalprolaps werden einer chirurgischen Korrektur des Genitalprolaps unterzogen, die Hälfte davon mit menschlicher Faszie und die andere Hälfte mit Prolift. Geeignet sind Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Simone Brandao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 50 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 50 und mehr als 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Prolapsoperation mit Faszienreparatur
Operation zur Behandlung eines Genitalprolaps mit Faszienreparatur
Andere Namen:
  • Prolaps-Reparatur ohne Netz
  • Prolaps-Reparatur mit Netz
  • prolift
Operation zum Genitalprolaps mit Netz
Andere Namen:
  • Prolaps-Reparatur ohne Netz
  • Prolaps-Reparatur mit Netz
  • prolift
Sonstiges: Prolaps-Operation mit Netzreparatur
Operation zur Behandlung eines Genitalprolaps mit Faszienreparatur
Andere Namen:
  • Prolaps-Reparatur ohne Netz
  • Prolaps-Reparatur mit Netz
  • prolift
Operation zum Genitalprolaps mit Netz
Andere Namen:
  • Prolaps-Reparatur ohne Netz
  • Prolaps-Reparatur mit Netz
  • prolift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrektur von Genitalprolaps
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300-07-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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