Studio randomizzato nazionale e multicentrico sulla correzione del prolasso genitale con riparazione fasciale o Mesh-Prolift
2 febbraio 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo
Uno studio randomizzato multicentrico nazionale sulla correzione del prolasso genitale con riparazione fasciale o rete (Prolift)
180 donne con prolasso genitale saranno sottoposte a correzione chirurgica del prolasso genitale, metà delle quali con fascia umana e l'altra metà con Prolift.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno sottoposte a correzione chirurgica del prolasso genitale 180 donne con prolasso genitale, metà delle quali con fascia umana, e l'altra metà con Prolift. Sono ammissibili donne di età compresa tra i 50 e gli 80 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05508-000
- Simone Brandao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 50 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Meno di 50 e più di 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: chirurgia del prolasso con riparazione fasciale
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intervento chirurgico per il trattamento del prolasso genitale con riparazione della fascia
Altri nomi:
intervento chirurgico al prolasso genitale con rete
Altri nomi:
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Altro: chirurgia del prolasso con riparazione della rete
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intervento chirurgico per il trattamento del prolasso genitale con riparazione della fascia
Altri nomi:
intervento chirurgico al prolasso genitale con rete
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correzione del prolasso genitale
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Brandao, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300-07-002
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