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Étude nationale randomisée multicentrique sur la correction du prolapsus génital par réparation fasciale ou Mesh-Prolift

2 février 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo

Une étude nationale randomisée multicentrique sur la correction du prolapsus génital avec réparation fasciale ou maillage (Prolift)

180 femmes atteintes de prolapsus génital seront soumises à une correction chirurgicale du prolapsus génital, la moitié d'entre elles avec un fascia humain et l'autre moitié avec Prolift.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

180 femmes présentant un prolapsus génital seront soumises à une correction chirurgicale du prolapsus génital, la moitié d'entre elles avec un fascia humain et l'autre moitié avec Prolift. Sont éligibles les femmes âgées de 50 à 80 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05508-000
        • Simone Brandao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 50 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 50 ans et plus de 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: chirurgie du prolapsus avec réparation fasciale
Procédure: réparation fasciale
chirurgie pour traiter le prolapsus génital avec réparation du fascia
Autres noms:
  • réparation de prolapsus sans filet
  • réparation de prolapsus avec filet
  • prolift
Procédure: réparation de maille
chirurgie du prolapsus génital avec filet
Autres noms:
  • réparation de prolapsus sans filet
  • réparation de prolapsus avec filet
  • prolift
Autre: chirurgie du prolapsus avec réparation de treillis
Procédure: réparation fasciale
chirurgie pour traiter le prolapsus génital avec réparation du fascia
Autres noms:
  • réparation de prolapsus sans filet
  • réparation de prolapsus avec filet
  • prolift
Procédure: réparation de maille
chirurgie du prolapsus génital avec filet
Autres noms:
  • réparation de prolapsus sans filet
  • réparation de prolapsus avec filet
  • prolift

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Correction du prolapsus génital
Délai: 8 années
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

University of Sao Paulo General Hospital
Federal University of São Paulo
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Feculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - Brasil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Brandao, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2008

Première publication (Estimation)

13 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300-07-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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