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Combustion Derived Air Pollution and Vascular Function

2008년 10월 16일 업데이트: University of Edinburgh

The Effects of Combustion-Derived Air Pollution on Vascular Vasomotor and Fibrinolytic Function in Healthy Volunteers (Diesel Exposure)

Air pollution is a major cause of cardiovascular morbidity and mortality. The components of air pollution responsible and the mechanisms through which they might mediate these harmful effects remain only partially understood. The link between cardiovascular disease and air pollution is strongest for fine particulate matter. Fine particulate matter (PM) is produced from the combustion of fossil fuels with the most significant threat thought to be posed by small particles less than 10µm (PM 10) which can be inhaled into the lungs. We propose to identify the precise component of diesel exhaust that mediates the adverse cardiovascular effects using a carbon particle generator, and a particle concentrator. The aim of this study proposal is to assess the vascular effects of different types and components of air pollution in healthy subjects. We intend to test the hypotheses that:

  1. Combustion derived nanoparticulate causes an acute impairment of endothelial vasomotor and fibrinolytic function in healthy volunteers.
  2. Exposure to combustion derived air pollution is associated with increased thrombus formation.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Significant occupational exposure to air pollution
  • History of lung disease
  • Women of child-bearing potential
  • Malignant arrhythmias
  • Renal or hepatic failure
  • Significant co-morbidity
  • Systolic blood pressure >190 or <100 mmHg
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Lack of informed consent
  • Blood donation within last 3 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Filtered Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
절차: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
다른 이름들:
  • BK
  • SNP
  • ACh
절차: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
실험적: Diesel Exhaust Exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust at a concentration of 300 µg/m3 during intermittent exercise
절차: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
다른 이름들:
  • BK
  • SNP
  • ACh
절차: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
실험적: Filtered Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust with all particulates filtered out using teflon filter with intermittent exercise
절차: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
다른 이름들:
  • BK
  • SNP
  • ACh
절차: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
실험적: PALAS Exposure
1 hour exposure to pure carbon particles produced by PALAS generator during intermittent exercise
절차: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
다른 이름들:
  • BK
  • SNP
  • ACh
절차: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Forearm blood flow measured by forearm venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
기간: 6-8 hours after exposure
6-8 hours after exposure

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Ex-vivo thrombus formation assessed using the Badimon chamber
기간: 6 hours after exposure
6 hours after exposure
Arterial stiffness measured by radial artery tonometry
기간: Before and after exposure
Before and after exposure
Heart rate and heart rate variability measured with 3 lead Holter electrographic monitors
기간: During and for 24 hours after exposure
During and for 24 hours after exposure
Blood pressure
기간: During and after exposure and during forearm study
During and after exposure and during forearm study
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
기간: During forearm study
During forearm study
Plasma inflammatory markers IL-6, TNF-alpha, IL-1 and hsCRP
기간: Before and after exposure
Before and after exposure
Platelet monocyte binding as measured by flow cytometry
기간: After the exposure
After the exposure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas L Mills, MB BCh MRCP, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 05/S1103/46

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