Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Combustion Derived Air Pollution and Vascular Function

2008. október 16. frissítette: University of Edinburgh

The Effects of Combustion-Derived Air Pollution on Vascular Vasomotor and Fibrinolytic Function in Healthy Volunteers (Diesel Exposure)

Air pollution is a major cause of cardiovascular morbidity and mortality. The components of air pollution responsible and the mechanisms through which they might mediate these harmful effects remain only partially understood. The link between cardiovascular disease and air pollution is strongest for fine particulate matter. Fine particulate matter (PM) is produced from the combustion of fossil fuels with the most significant threat thought to be posed by small particles less than 10µm (PM 10) which can be inhaled into the lungs. We propose to identify the precise component of diesel exhaust that mediates the adverse cardiovascular effects using a carbon particle generator, and a particle concentrator. The aim of this study proposal is to assess the vascular effects of different types and components of air pollution in healthy subjects. We intend to test the hypotheses that:

  1. Combustion derived nanoparticulate causes an acute impairment of endothelial vasomotor and fibrinolytic function in healthy volunteers.
  2. Exposure to combustion derived air pollution is associated with increased thrombus formation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Significant occupational exposure to air pollution
  • History of lung disease
  • Women of child-bearing potential
  • Malignant arrhythmias
  • Renal or hepatic failure
  • Significant co-morbidity
  • Systolic blood pressure >190 or <100 mmHg
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Lack of informed consent
  • Blood donation within last 3 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Filtered Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
Eljárás: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Eljárás: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Kísérleti: Diesel Exhaust Exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust at a concentration of 300 µg/m3 during intermittent exercise
Eljárás: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Eljárás: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Kísérleti: Filtered Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust with all particulates filtered out using teflon filter with intermittent exercise
Eljárás: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Eljárás: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Kísérleti: PALAS Exposure
1 hour exposure to pure carbon particles produced by PALAS generator during intermittent exercise
Eljárás: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Eljárás: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Forearm blood flow measured by forearm venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Időkeret: 6-8 hours after exposure
6-8 hours after exposure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ex-vivo thrombus formation assessed using the Badimon chamber
Időkeret: 6 hours after exposure
6 hours after exposure
Arterial stiffness measured by radial artery tonometry
Időkeret: Before and after exposure
Before and after exposure
Heart rate and heart rate variability measured with 3 lead Holter electrographic monitors
Időkeret: During and for 24 hours after exposure
During and for 24 hours after exposure
Blood pressure
Időkeret: During and after exposure and during forearm study
During and after exposure and during forearm study
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Időkeret: During forearm study
During forearm study
Plasma inflammatory markers IL-6, TNF-alpha, IL-1 and hsCRP
Időkeret: Before and after exposure
Before and after exposure
Platelet monocyte binding as measured by flow cytometry
Időkeret: After the exposure
After the exposure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas L Mills, MB BCh MRCP, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05/S1103/46

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forearm Vascular Study

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel