Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combustion Derived Air Pollution and Vascular Function

16 ottobre 2008 aggiornato da: University of Edinburgh

The Effects of Combustion-Derived Air Pollution on Vascular Vasomotor and Fibrinolytic Function in Healthy Volunteers (Diesel Exposure)

Air pollution is a major cause of cardiovascular morbidity and mortality. The components of air pollution responsible and the mechanisms through which they might mediate these harmful effects remain only partially understood. The link between cardiovascular disease and air pollution is strongest for fine particulate matter. Fine particulate matter (PM) is produced from the combustion of fossil fuels with the most significant threat thought to be posed by small particles less than 10µm (PM 10) which can be inhaled into the lungs. We propose to identify the precise component of diesel exhaust that mediates the adverse cardiovascular effects using a carbon particle generator, and a particle concentrator. The aim of this study proposal is to assess the vascular effects of different types and components of air pollution in healthy subjects. We intend to test the hypotheses that:

  1. Combustion derived nanoparticulate causes an acute impairment of endothelial vasomotor and fibrinolytic function in healthy volunteers.
  2. Exposure to combustion derived air pollution is associated with increased thrombus formation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Significant occupational exposure to air pollution
  • History of lung disease
  • Women of child-bearing potential
  • Malignant arrhythmias
  • Renal or hepatic failure
  • Significant co-morbidity
  • Systolic blood pressure >190 or <100 mmHg
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Lack of informed consent
  • Blood donation within last 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Filtered Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
Procedura: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Sperimentale: Diesel Exhaust Exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust at a concentration of 300 µg/m3 during intermittent exercise
Procedura: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Sperimentale: Filtered Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust with all particulates filtered out using teflon filter with intermittent exercise
Procedura: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
Sperimentale: PALAS Exposure
1 hour exposure to pure carbon particles produced by PALAS generator during intermittent exercise
Procedura: Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forearm blood flow measured by forearm venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Lasso di tempo: 6-8 hours after exposure
6-8 hours after exposure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ex-vivo thrombus formation assessed using the Badimon chamber
Lasso di tempo: 6 hours after exposure
6 hours after exposure
Arterial stiffness measured by radial artery tonometry
Lasso di tempo: Before and after exposure
Before and after exposure
Heart rate and heart rate variability measured with 3 lead Holter electrographic monitors
Lasso di tempo: During and for 24 hours after exposure
During and for 24 hours after exposure
Blood pressure
Lasso di tempo: During and after exposure and during forearm study
During and after exposure and during forearm study
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Lasso di tempo: During forearm study
During forearm study
Plasma inflammatory markers IL-6, TNF-alpha, IL-1 and hsCRP
Lasso di tempo: Before and after exposure
Before and after exposure
Platelet monocyte binding as measured by flow cytometry
Lasso di tempo: After the exposure
After the exposure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas L Mills, MB BCh MRCP, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05/S1103/46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Forearm Vascular Study

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi