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Combustion Derived Air Pollution and Vascular Function

2008年10月16日 更新者：University of Edinburgh

The Effects of Combustion-Derived Air Pollution on Vascular Vasomotor and Fibrinolytic Function in Healthy Volunteers (Diesel Exposure)

Air pollution is a major cause of cardiovascular morbidity and mortality. The components of air pollution responsible and the mechanisms through which they might mediate these harmful effects remain only partially understood. The link between cardiovascular disease and air pollution is strongest for fine particulate matter. Fine particulate matter (PM) is produced from the combustion of fossil fuels with the most significant threat thought to be posed by small particles less than 10µm (PM 10) which can be inhaled into the lungs. We propose to identify the precise component of diesel exhaust that mediates the adverse cardiovascular effects using a carbon particle generator, and a particle concentrator. The aim of this study proposal is to assess the vascular effects of different types and components of air pollution in healthy subjects. We intend to test the hypotheses that:

  1. Combustion derived nanoparticulate causes an acute impairment of endothelial vasomotor and fibrinolytic function in healthy volunteers.
  2. Exposure to combustion derived air pollution is associated with increased thrombus formation.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SB
        • University of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Significant occupational exposure to air pollution
  • History of lung disease
  • Women of child-bearing potential
  • Malignant arrhythmias
  • Renal or hepatic failure
  • Significant co-morbidity
  • Systolic blood pressure >190 or <100 mmHg
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Lack of informed consent
  • Blood donation within last 3 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Filtered Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
手順：Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
他の名前：
  • BK
  • SNP
  • ACh
手順：Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
実験的：Diesel Exhaust Exposure
1 hour exposure to dilute diesel exhaust at a concentration of 300 µg/m3 during intermittent exercise
手順：Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
他の名前：
  • BK
  • SNP
  • ACh
手順：Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
実験的：Filtered Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust with all particulates filtered out using teflon filter with intermittent exercise
手順：Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
他の名前：
  • BK
  • SNP
  • ACh
手順：Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber
実験的：PALAS Exposure
1 hour exposure to pure carbon particles produced by PALAS generator during intermittent exercise
手順：Forearm Vascular Study
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intra-arterial infusion of the vasodilators Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min) and Acetylcholine (5-20 mg/min).
他の名前：
  • BK
  • SNP
  • ACh
手順：Badimon Chamber
Ex-vivo assessment of thrombus formation using Badimon Chamber

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Forearm blood flow measured by forearm venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
時間枠：6-8 hours after exposure
6-8 hours after exposure

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Ex-vivo thrombus formation assessed using the Badimon chamber
時間枠：6 hours after exposure
6 hours after exposure
Arterial stiffness measured by radial artery tonometry
時間枠：Before and after exposure
Before and after exposure
Heart rate and heart rate variability measured with 3 lead Holter electrographic monitors
時間枠：During and for 24 hours after exposure
During and for 24 hours after exposure
Blood pressure
時間枠：During and after exposure and during forearm study
During and after exposure and during forearm study
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
時間枠：During forearm study
During forearm study
Plasma inflammatory markers IL-6, TNF-alpha, IL-1 and hsCRP
時間枠：Before and after exposure
Before and after exposure
Platelet monocyte binding as measured by flow cytometry
時間枠：After the exposure
After the exposure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

協力者

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

捜査官

  • 主任研究者：Nicholas L Mills, MB BCh MRCP、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月16日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 05/S1103/46

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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