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MRI-Guided Biopsy of Recurrent Prostate Cancer After Radiotherapy

2017년 11월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto

MRI - Guided Biopsy for Suspicion of Locally Recurrent Prostate Cancer After External Beam Radiotherapy

In this study we will test a new procedure to guide needle biopsies into the prostate gland based on MRI. This study will be conducted in patients who may have recurrence of their cancer in the prostate gland after radiation therapy in order to map out the location of the recurrence. Using this technique, we will be able to measure the accuracy of MR images in identifying the site of tumour recurrence.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This study involves the technical development and clinical testing of a novel technique for magnetic resonance imaging (MRI) guided prostate biopsy in a 1.5T horizontal bore scanner using a dedicated interventional table. We primarily hypothesize that the integration of diagnostic and interventional MRI enables needle biopsy targeting to foci of tumor recurrence after radiotherapy, and will enable a determination of the diagnostic accuracy of MRI in mapping sub-sites of tumor recurrence after radiotherapy. RELEVANCE TO PUBLIC HEALTH: Patients with recurrence of their prostate cancer after radiotherapy currently face difficult choices. Standard second line treatments target the entire prostate gland and are associated many side effects. This study will directly improve the detection, spatial delineation, and characterization of prostate cancer persistence after radiotherapy. If anatomic patterns of disease persistence are found across patients, radiation delivery techniques will be suitably modified, which may translate to improved cure rates. Importantly, this study will establish a procedural platform for MRI-guidance of minimally invasive local salvage therapies. By precisely focusing salvage therapy to sites of tumor persistence within the prostate gland, side effects may be reduced in the future.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Biochemical failure > 18 months after definitive external beam radiotherapy (ASTRO definition - revised version 2006: rise by 2 ng/mL or more above the nadir PSA)
  • PSA <20 prior to initial course of external beam radiotherapy
  • PSADT >3 months at failure
  • Age ≥ 18 years
  • ECOG performance status 0 or 1 with >10 year life expectancy
  • Fit for local anaesthesia
  • Informed consent:

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI
  • Severe claustrophobia
  • Bleeding diathesis and anti-coagulative therapy that cannot be temporarily ceased precluding brachytherapy
  • Previous brachytherapy
  • Active hormonal therapy
  • Radiologic evidence of LN or distant metastases
  • Other urinary or medical conditions deemed by the PI or associates to make the patient ineligible for MRI-guided prostate biopsy.
  • Contraindications to endorectal coil, surgically absent rectum, severe hemorrhoids or previous colorectal surgery
  • Contraindications to conscious sedation
  • Contraindication to IV Gadolinium administration
  • latex allergy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI guided prostate biopsy
Technical development and clinical testing of a novel technique for magnetic resonance imaging (MRI) guided prostate biopsy in a 1.5T horizontal bore scanner using a dedicated interventional table.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary endpoint is a preliminary estimate of the diagnostic accuracy of MRI in identifying sites of recurrent tumor after radiotherapy for prostate cancer.
기간: at the end of the evaluation phase
at the end of the evaluation phase

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UHN REB 05-0641-C
  • Proposal Number PC050204
  • Award Number W81XWH-05-1-0570

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