MRI-Guided Biopsy of Recurrent Prostate Cancer After Radiotherapy
27 ноября 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto
MRI - Guided Biopsy for Suspicion of Locally Recurrent Prostate Cancer After External Beam Radiotherapy
In this study we will test a new procedure to guide needle biopsies into the prostate gland based on MRI.
This study will be conducted in patients who may have recurrence of their cancer in the prostate gland after radiation therapy in order to map out the location of the recurrence.
Using this technique, we will be able to measure the accuracy of MR images in identifying the site of tumour recurrence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study involves the technical development and clinical testing of a novel technique for magnetic resonance imaging (MRI) guided prostate biopsy in a 1.5T horizontal bore scanner using a dedicated interventional table.
We primarily hypothesize that the integration of diagnostic and interventional MRI enables needle biopsy targeting to foci of tumor recurrence after radiotherapy, and will enable a determination of the diagnostic accuracy of MRI in mapping sub-sites of tumor recurrence after radiotherapy.
RELEVANCE TO PUBLIC HEALTH: Patients with recurrence of their prostate cancer after radiotherapy currently face difficult choices.
Standard second line treatments target the entire prostate gland and are associated many side effects.
This study will directly improve the detection, spatial delineation, and characterization of prostate cancer persistence after radiotherapy.
If anatomic patterns of disease persistence are found across patients, radiation delivery techniques will be suitably modified, which may translate to improved cure rates.
Importantly, this study will establish a procedural platform for MRI-guidance of minimally invasive local salvage therapies.
By precisely focusing salvage therapy to sites of tumor persistence within the prostate gland, side effects may be reduced in the future.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Biochemical failure > 18 months after definitive external beam radiotherapy (ASTRO definition - revised version 2006: rise by 2 ng/mL or more above the nadir PSA)
- PSA <20 prior to initial course of external beam radiotherapy
- PSADT >3 months at failure
- Age ≥ 18 years
- ECOG performance status 0 or 1 with >10 year life expectancy
- Fit for local anaesthesia
- Informed consent:
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI
- Severe claustrophobia
- Bleeding diathesis and anti-coagulative therapy that cannot be temporarily ceased precluding brachytherapy
- Previous brachytherapy
- Active hormonal therapy
- Radiologic evidence of LN or distant metastases
- Other urinary or medical conditions deemed by the PI or associates to make the patient ineligible for MRI-guided prostate biopsy.
- Contraindications to endorectal coil, surgically absent rectum, severe hemorrhoids or previous colorectal surgery
- Contraindications to conscious sedation
- Contraindication to IV Gadolinium administration
- latex allergy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MRI guided prostate biopsy
|
Technical development and clinical testing of a novel technique for magnetic resonance imaging (MRI) guided prostate biopsy in a 1.5T horizontal bore scanner using a dedicated interventional table.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary endpoint is a preliminary estimate of the diagnostic accuracy of MRI in identifying sites of recurrent tumor after radiotherapy for prostate cancer.
Временное ограничение: at the end of the evaluation phase
|
at the end of the evaluation phase
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 05-0641-C
- Proposal Number PC050204
- Award Number W81XWH-05-1-0570
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .