다발성 골수종 및 신장 기능 장애 환자에서 레날리도마이드(Revlimid®)의 약동학
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구의 목적은 등록된 환자 모집단에서 다발성 골수종 및 신장 기능 장애를 나타내는 환자에서 Revlimid®의 약동학 프로필, 안전성을 결정하는 것입니다.
그리고 3주기의 치료 완료 시 MM 및 신장 기능 장애를 나타내는 환자에서 Revlimid®-Dexamethasone 조합의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Poitiers University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(MM)의 문서화된 진단.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 나이 > 18세
- 안정적인 신장 기능
제외 기준:
- 문서화된 아밀로이드증
- Revlimid ®의 이전 사용
- Revlimid ®에 대한 모든 금기 사항, 특히:
가임기 여성(FCPB)에 대한 허용 가능한 피임 방법 부족
- 파트너가 FCPB인 경우 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 섭취 후 4주 동안 콘돔 사용에 동의하지 않는 남성.
- 임산부 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1~5
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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