Farmakokinetyka lenalidomidu (Revlimid®) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i zaburzeniami czynności nerek
Celem tego badania jest określenie profilu farmakokinetycznego preparatu Revlimid® u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i zaburzeniami czynności nerek oraz bezpieczeństwa stosowania preparatu Revlimid® w włączonej populacji pacjentów.
i ocenili skuteczność kombinacji Revlimid®-Dexamethasone u pacjentów z MM i upośledzoną funkcją nerek po zakończeniu 3 cykli leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Poitiers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane rozpoznanie nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (MM).
- Wiek > 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
- Stabilna czynność nerek
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana amyloidoza
- Jakiekolwiek wcześniejsze użycie Revlimid ®
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do Revlimid ® a w szczególności:
Brak akceptowalnej metody antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym (FCPB)
- Mężczyźni, którzy nie zgadzają się na używanie prezerwatywy podczas badania i 4 tygodnie po ostatnim przyjęciu badanego leku, jeśli ich partner jest FCPB.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 do 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Niewydolność nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Lenalidomid
Inne numery identyfikacyjne badania
- REVIR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .