Blood Pressure Self Management for Hypertension & Prehypertension Using an Internet Enabled, Automated Self Management Program
연구 개요
상태
정황
상세 설명
We propose to conduct a randomized controlled trial of an Internet-enabled, automated self-management program. The study will be carried out through six local sites (offices) of a large employer. 3 sites will be intervention sites and 3 will be control sites.
Subjects enrolled from the intervention sites will receive a blood pressure meter and access to an Internet site where they can view their readings, read educational material regarding hypertension management and receive personalized tips and feedback.
Subjects enrolled from the control sites will have access to a blood pressure monitor located at their workplace but will only be provided with basic written information about hypertension at the start of the trial and will receive no feedback.
The trial will run for 6 months from the time of enrollment and the primary outcome measure will be a change in systolic blood pressure.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Full-time employees of EMC
- Aged 30 to 65 years at time of enrollment
- Any of the following
- A diagnosis of hypertension as defined by one of the following
- Taking an antihypertensive medication
- Being told at least twice by a physician or other health professional that the subject has high blood pressure†
- A BP > 140/90 detected at screening by the research team on 2 separate occasions.
- A diagnosis of prehypertension as defined by a systolic BP between 120-139 or a diastolic BP between 80-89 detected at screening by the research team on 2 separate occasions
- Access to the Internet at work and / or at home
Exclusion Criteria:
- Inability to self-monitor blood pressure due to musculoskeletal or cognitive impairment
- Known secondary cause of hypertension e.g. renal artery stenosis, Cushing's disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Internet-based hypertension self-management platform
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An internet platform to display blood pressure readings and provide subjects with automated messages and educational information about hypertension management.
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활성 비교기: Control
Installation of BP cuff for communal use at the worksite
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Provided BP cuff for communal use at the worksite
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in systolic blood pressure.
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assess whether the intervention increases the motivation and self-efficacy of patients managing blood pressure. Assess patient satisfaction with the intervention. Assess the impact of the intervention on healthcare utilization and expenditure
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph C. Kvedar, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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