Blood Pressure Self Management for Hypertension & Prehypertension Using an Internet Enabled, Automated Self Management Program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
We propose to conduct a randomized controlled trial of an Internet-enabled, automated self-management program. The study will be carried out through six local sites (offices) of a large employer. 3 sites will be intervention sites and 3 will be control sites.
Subjects enrolled from the intervention sites will receive a blood pressure meter and access to an Internet site where they can view their readings, read educational material regarding hypertension management and receive personalized tips and feedback.
Subjects enrolled from the control sites will have access to a blood pressure monitor located at their workplace but will only be provided with basic written information about hypertension at the start of the trial and will receive no feedback.
The trial will run for 6 months from the time of enrollment and the primary outcome measure will be a change in systolic blood pressure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Full-time employees of EMC
- Aged 30 to 65 years at time of enrollment
- Any of the following
- A diagnosis of hypertension as defined by one of the following
- Taking an antihypertensive medication
- Being told at least twice by a physician or other health professional that the subject has high blood pressure†
- A BP > 140/90 detected at screening by the research team on 2 separate occasions.
- A diagnosis of prehypertension as defined by a systolic BP between 120-139 or a diastolic BP between 80-89 detected at screening by the research team on 2 separate occasions
- Access to the Internet at work and / or at home
Exclusion Criteria:
- Inability to self-monitor blood pressure due to musculoskeletal or cognitive impairment
- Known secondary cause of hypertension e.g. renal artery stenosis, Cushing's disease.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
Internet-based hypertension self-management platform
|
An internet platform to display blood pressure readings and provide subjects with automated messages and educational information about hypertension management.
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Installation of BP cuff for communal use at the worksite
|
Provided BP cuff for communal use at the worksite
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in systolic blood pressure.
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assess whether the intervention increases the motivation and self-efficacy of patients managing blood pressure. Assess patient satisfaction with the intervention. Assess the impact of the intervention on healthcare utilization and expenditure
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph C. Kvedar, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-P-002440
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .