Blood Pressure Self Management for Hypertension & Prehypertension Using an Internet Enabled, Automated Self Management Program
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
We propose to conduct a randomized controlled trial of an Internet-enabled, automated self-management program. The study will be carried out through six local sites (offices) of a large employer. 3 sites will be intervention sites and 3 will be control sites.
Subjects enrolled from the intervention sites will receive a blood pressure meter and access to an Internet site where they can view their readings, read educational material regarding hypertension management and receive personalized tips and feedback.
Subjects enrolled from the control sites will have access to a blood pressure monitor located at their workplace but will only be provided with basic written information about hypertension at the start of the trial and will receive no feedback.
The trial will run for 6 months from the time of enrollment and the primary outcome measure will be a change in systolic blood pressure.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Full-time employees of EMC
- Aged 30 to 65 years at time of enrollment
- Any of the following
- A diagnosis of hypertension as defined by one of the following
- Taking an antihypertensive medication
- Being told at least twice by a physician or other health professional that the subject has high blood pressure†
- A BP > 140/90 detected at screening by the research team on 2 separate occasions.
- A diagnosis of prehypertension as defined by a systolic BP between 120-139 or a diastolic BP between 80-89 detected at screening by the research team on 2 separate occasions
- Access to the Internet at work and / or at home
Exclusion Criteria:
- Inability to self-monitor blood pressure due to musculoskeletal or cognitive impairment
- Known secondary cause of hypertension e.g. renal artery stenosis, Cushing's disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Internet-based hypertension self-management platform
|
An internet platform to display blood pressure readings and provide subjects with automated messages and educational information about hypertension management.
|
|
Active Comparator: Control
Installation of BP cuff for communal use at the worksite
|
Provided BP cuff for communal use at the worksite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in systolic blood pressure.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assess whether the intervention increases the motivation and self-efficacy of patients managing blood pressure. Assess patient satisfaction with the intervention. Assess the impact of the intervention on healthcare utilization and expenditure
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph C. Kvedar, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-P-002440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .