Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blood Pressure Self Management for Hypertension & Prehypertension Using an Internet Enabled, Automated Self Management Program

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
The specific aim of the study is to assess the impact of an Internet-enabled, automated, self-management program on blood pressure control of employees of a large local company.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We propose to conduct a randomized controlled trial of an Internet-enabled, automated self-management program. The study will be carried out through six local sites (offices) of a large employer. 3 sites will be intervention sites and 3 will be control sites.

Subjects enrolled from the intervention sites will receive a blood pressure meter and access to an Internet site where they can view their readings, read educational material regarding hypertension management and receive personalized tips and feedback.

Subjects enrolled from the control sites will have access to a blood pressure monitor located at their workplace but will only be provided with basic written information about hypertension at the start of the trial and will receive no feedback.

The trial will run for 6 months from the time of enrollment and the primary outcome measure will be a change in systolic blood pressure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Full-time employees of EMC
  • Aged 30 to 65 years at time of enrollment
  • Any of the following
  • A diagnosis of hypertension as defined by one of the following
  • Taking an antihypertensive medication
  • Being told at least twice by a physician or other health professional that the subject has high blood pressure†
  • A BP > 140/90 detected at screening by the research team on 2 separate occasions.
  • A diagnosis of prehypertension as defined by a systolic BP between 120-139 or a diastolic BP between 80-89 detected at screening by the research team on 2 separate occasions
  • Access to the Internet at work and / or at home

Exclusion Criteria:

  • Inability to self-monitor blood pressure due to musculoskeletal or cognitive impairment
  • Known secondary cause of hypertension e.g. renal artery stenosis, Cushing's disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Internet-based hypertension self-management platform
Inny: Internet-enabled automated self-management program
An internet platform to display blood pressure readings and provide subjects with automated messages and educational information about hypertension management.
Aktywny komparator: Control
Installation of BP cuff for communal use at the worksite
Inny: BP cuff at workplace
Provided BP cuff for communal use at the worksite

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in systolic blood pressure.
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Assess whether the intervention increases the motivation and self-efficacy of patients managing blood pressure. Assess patient satisfaction with the intervention. Assess the impact of the intervention on healthcare utilization and expenditure
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph C. Kvedar, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-P-002440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj