Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blood Pressure Self Management for Hypertension & Prehypertension Using an Internet Enabled, Automated Self Management Program

14. mars 2012 oppdatert av: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
The specific aim of the study is to assess the impact of an Internet-enabled, automated, self-management program on blood pressure control of employees of a large local company.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

We propose to conduct a randomized controlled trial of an Internet-enabled, automated self-management program. The study will be carried out through six local sites (offices) of a large employer. 3 sites will be intervention sites and 3 will be control sites.

Subjects enrolled from the intervention sites will receive a blood pressure meter and access to an Internet site where they can view their readings, read educational material regarding hypertension management and receive personalized tips and feedback.

Subjects enrolled from the control sites will have access to a blood pressure monitor located at their workplace but will only be provided with basic written information about hypertension at the start of the trial and will receive no feedback.

The trial will run for 6 months from the time of enrollment and the primary outcome measure will be a change in systolic blood pressure.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Full-time employees of EMC
  • Aged 30 to 65 years at time of enrollment
  • Any of the following
  • A diagnosis of hypertension as defined by one of the following
  • Taking an antihypertensive medication
  • Being told at least twice by a physician or other health professional that the subject has high blood pressure†
  • A BP > 140/90 detected at screening by the research team on 2 separate occasions.
  • A diagnosis of prehypertension as defined by a systolic BP between 120-139 or a diastolic BP between 80-89 detected at screening by the research team on 2 separate occasions
  • Access to the Internet at work and / or at home

Exclusion Criteria:

  • Inability to self-monitor blood pressure due to musculoskeletal or cognitive impairment
  • Known secondary cause of hypertension e.g. renal artery stenosis, Cushing's disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
Internet-based hypertension self-management platform
Annen: Internet-enabled automated self-management program
An internet platform to display blood pressure readings and provide subjects with automated messages and educational information about hypertension management.
Aktiv komparator: Control
Installation of BP cuff for communal use at the worksite
Annen: BP cuff at workplace
Provided BP cuff for communal use at the worksite

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in systolic blood pressure.
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assess whether the intervention increases the motivation and self-efficacy of patients managing blood pressure. Assess patient satisfaction with the intervention. Assess the impact of the intervention on healthcare utilization and expenditure
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph C. Kvedar, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-P-002440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere