- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00792389
Study of the Use of Humidified Warmed Gas and the Effect on Post-Operative Pain in Laparoscopic Cholecystectomies
2008년 11월 14일 업데이트: Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Randomised Controlled Trail of Warmed Humidified Insufflation Versus Cold Non-Humidified Insufflation in Elective Laparoscopic Cholecystectomies: Does This Reduce Post-Operative Pain?
Double blind RCT comparing elective laparoscopic cholecystectomy using warmed, humidified gas (new) against laparoscopic cholecystectomy with cool, dry gas (usual).
Sample size of 200 patients.
Outcome measures are postoperative opiate analgesia use, and post operative numerical pain scores.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic cholecystectomy
- 18 years of age or over
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- prisoners
- converted to open operation
- secondary invasive procedure during operation
- unable to give consent for whatever reason
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
Patients receiving warmed, humidified gas
|
Insufflation of warmed humidified gas during laparoscopic cholecystectomy
다른 이름들:
|
활성 비교기: 2
Patients receiving cool, day gas
|
Insufflation of cool dry gas during laparoscopic cholecystectomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Total post operative opiate analgesia - morphine equivalent dose.
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Subjective post operative pain as defined on numerical pain scales
기간: 1 day
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Flook, MBChB, Pennine Acute Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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Warm humidified C02에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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