Study of the Use of Humidified Warmed Gas and the Effect on Post-Operative Pain in Laparoscopic Cholecystectomies
14 novembre 2008 aggiornato da: Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Randomised Controlled Trail of Warmed Humidified Insufflation Versus Cold Non-Humidified Insufflation in Elective Laparoscopic Cholecystectomies: Does This Reduce Post-Operative Pain?
Double blind RCT comparing elective laparoscopic cholecystectomy using warmed, humidified gas (new) against laparoscopic cholecystectomy with cool, dry gas (usual).
Sample size of 200 patients.
Outcome measures are postoperative opiate analgesia use, and post operative numerical pain scores.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Regno Unito, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic cholecystectomy
- 18 years of age or over
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- prisoners
- converted to open operation
- secondary invasive procedure during operation
- unable to give consent for whatever reason
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Patients receiving warmed, humidified gas
|
Insufflation of warmed humidified gas during laparoscopic cholecystectomy
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Patients receiving cool, day gas
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Insufflation of cool dry gas during laparoscopic cholecystectomy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Total post operative opiate analgesia - morphine equivalent dose.
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Subjective post operative pain as defined on numerical pain scales
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Flook, MBChB, Pennine Acute Hospital NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAT-HWA-001
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