Study of the Use of Humidified Warmed Gas and the Effect on Post-Operative Pain in Laparoscopic Cholecystectomies
14 de noviembre de 2008 actualizado por: Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Randomised Controlled Trail of Warmed Humidified Insufflation Versus Cold Non-Humidified Insufflation in Elective Laparoscopic Cholecystectomies: Does This Reduce Post-Operative Pain?
Double blind RCT comparing elective laparoscopic cholecystectomy using warmed, humidified gas (new) against laparoscopic cholecystectomy with cool, dry gas (usual).
Sample size of 200 patients.
Outcome measures are postoperative opiate analgesia use, and post operative numerical pain scores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic cholecystectomy
- 18 years of age or over
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- prisoners
- converted to open operation
- secondary invasive procedure during operation
- unable to give consent for whatever reason
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patients receiving warmed, humidified gas
|
Insufflation of warmed humidified gas during laparoscopic cholecystectomy
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Patients receiving cool, day gas
|
Insufflation of cool dry gas during laparoscopic cholecystectomy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Total post operative opiate analgesia - morphine equivalent dose.
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Subjective post operative pain as defined on numerical pain scales
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Flook, MBChB, Pennine Acute Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Dolor Postoperatorio
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- PAT-HWA-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .