Study of the Use of Humidified Warmed Gas and the Effect on Post-Operative Pain in Laparoscopic Cholecystectomies
14. november 2008 opdateret af: Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Randomised Controlled Trail of Warmed Humidified Insufflation Versus Cold Non-Humidified Insufflation in Elective Laparoscopic Cholecystectomies: Does This Reduce Post-Operative Pain?
Double blind RCT comparing elective laparoscopic cholecystectomy using warmed, humidified gas (new) against laparoscopic cholecystectomy with cool, dry gas (usual).
Sample size of 200 patients.
Outcome measures are postoperative opiate analgesia use, and post operative numerical pain scores.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic cholecystectomy
- 18 years of age or over
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- prisoners
- converted to open operation
- secondary invasive procedure during operation
- unable to give consent for whatever reason
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Patients receiving warmed, humidified gas
|
Insufflation of warmed humidified gas during laparoscopic cholecystectomy
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Patients receiving cool, day gas
|
Insufflation of cool dry gas during laparoscopic cholecystectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total post operative opiate analgesia - morphine equivalent dose.
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjective post operative pain as defined on numerical pain scales
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Flook, MBChB, Pennine Acute Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2008
Først opslået (Skøn)
17. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAT-HWA-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .