- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00792389
Study of the Use of Humidified Warmed Gas and the Effect on Post-Operative Pain in Laparoscopic Cholecystectomies
14. November 2008 aktualisiert von: Pennine Acute Hospitals NHS Trust
Randomised Controlled Trail of Warmed Humidified Insufflation Versus Cold Non-Humidified Insufflation in Elective Laparoscopic Cholecystectomies: Does This Reduce Post-Operative Pain?
Double blind RCT comparing elective laparoscopic cholecystectomy using warmed, humidified gas (new) against laparoscopic cholecystectomy with cool, dry gas (usual).
Sample size of 200 patients.
Outcome measures are postoperative opiate analgesia use, and post operative numerical pain scores.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephanie L Trevelyan, MBChB
- Telefonnummer: 78985 01616200420
- E-Mail: stephanie.trevelyan@pat.nhs.uk
Studienorte
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Vereinigtes Königreich, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic cholecystectomy
- 18 years of age or over
Exclusion Criteria:
- under 18 years of age
- prisoners
- converted to open operation
- secondary invasive procedure during operation
- unable to give consent for whatever reason
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Patients receiving warmed, humidified gas
|
Insufflation of warmed humidified gas during laparoscopic cholecystectomy
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Patients receiving cool, day gas
|
Insufflation of cool dry gas during laparoscopic cholecystectomy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Total post operative opiate analgesia - morphine equivalent dose.
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Subjective post operative pain as defined on numerical pain scales
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Flook, MBChB, Pennine Acute Hospital NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAT-HWA-001
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