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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00794794
어린이의 데슬로라타딘과 세티리진 시럽 사이의 맛 테스트(연구 P03826)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
Desloratadine 및 Cetirizine 항히스타민제 시럽 약물의 단일 센터, 소아, 비교 맛 테스트
본 연구는 소아에서 Zyrtec 시럽과 데슬로라타딘 시럽의 맛 기호성을 비교하기 위해 수행되었다.
6~11세 어린이는 하루에 15~20분 간격으로 각 시럽 5mL를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교차 연구 설계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
과목은 다음과 같아야 합니다.
- 6세에서 11세 사이의 전반적인 건강 상태가 양호함
- 여성의 경우 초경 전
제외 기준:
대상자:
- 약물 제형 중 하나에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있음
- 미각을 구별할 수 있는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태가 있음
- 투약 전 24시간 이내에 항히스타민제를 사용했습니다.
- 진정제, 진정제 또는 모노아민 옥시다제 억제제를 복용하고 있었습니다.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 또는 시장 조사 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데슬로라타딘 및 세티리진 교차
데슬로라타딘과 세티리진의 맛 선호도 비교.
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각 피험자는 데슬로라타딘 시럽 5mL를 한 번 받았습니다.
다른 이름들:
각 피험자는 세티리진 시럽 5mL를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웃는 얼굴 척도 1(찡그린 아이)에서 5(행복한 아이 얼굴)까지의 미각 수용도.
기간: 유일한 연구 방문 동안
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유일한 연구 방문 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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풍선껌, 바나나-포도 또는 포도 맛 중에서 맛 선호도 선택
기간: 유일한 연구 방문 동안
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유일한 연구 방문 동안
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부작용
기간: 유일한 연구 방문 동안
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유일한 연구 방문 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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