Geschmackstest zwischen Desloratadin und Cetirizin-Sirup bei Kindern (Studie P03826)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Ein Single-Center, pädiatrischer, vergleichender Geschmackstest von Desloratadin- und Cetirizin-Antihistamin-Sirup-Medikamenten
Diese Studie wurde durchgeführt, um die geschmackliche Akzeptanz von Zyrtec-Sirup mit Desloratadin-Sirup bei Kindern zu vergleichen.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren erhielten 5 ml jedes Sirups im Abstand von 15 bis 20 Minuten an einem einzigen Tag.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Cross-Over-Studiendesign.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Themen müssen sein:
- Zwischen 6 und 11 Jahren bei guter Allgemeingesundheit
- Prämenarchal, falls weiblich
Ausschlusskriterien:
Probanden, die:
- Bekannte Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einer der Arzneimittelformulierungen haben
- Haben Sie eine Krankheit, die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen kann, zwischen Geschmäckern zu unterscheiden
- innerhalb von 24 Stunden vor der Einnahme Antihistaminika eingenommen haben
- Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Monoaminoxidase-Hemmer eingenommen haben
- Waren in den letzten 30 Tagen an einer anderen klinischen oder Marktforschungsstudie beteiligt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Crossover von Desloratadin und Cetirizin
Um die Geschmackspräferenz zwischen Desloratadin und Cetirizin zu vergleichen.
|
Jeder Proband erhielt einmal 5 ml Desloratadin-Sirup
Andere Namen:
Jeder Proband erhielt 5 ml Cetirizin-Sirup
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geschmacksakzeptanz, bestimmt anhand einer Smiley-Skala von 1 (stirnrunzelndes Kind) bis 5 (glückliches Kindergesicht).
Zeitfenster: Während des einzigen Studienbesuchs
|
Während des einzigen Studienbesuchs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmecken Sie die Geschmackspräferenz zwischen Kaugummi-, Bananen-Traube- oder Traubenaromen
Zeitfenster: Während des einzigen Studienbesuchs
|
Während des einzigen Studienbesuchs
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während des einzigen Studienbesuchs
|
Während des einzigen Studienbesuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten, nicht sedierend
- Cetirizin
- Desloratadin
Andere Studien-ID-Nummern
- P03826
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .