Test del gusto tra desloratadina e sciroppo di cetirizina nei bambini (studio P03826)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Un test gustativo comparativo a centro singolo, pediatrico, di farmaci con sciroppo di antistaminico desloratadina e cetirizina
Questo studio è stato condotto per confrontare l'accettabilità del gusto dello sciroppo di Zyrtec con lo sciroppo di desloratadina nei bambini.
I bambini di età compresa tra 6 e 11 anni hanno ricevuto 5 ml di ciascuno sciroppo, separati da 15 a 20 minuti in un solo giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un progetto di studio incrociato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono essere:
- Tra i 6 e gli 11 anni in buona salute generale
- Premenarca se femmina
Criteri di esclusione:
Soggetti che:
- Avere allergie o sensibilità note a una delle formulazioni farmacologiche
- Avere una condizione medica che può interferire con la capacità del soggetto di discriminare tra i gusti
- Hanno usato qualsiasi antistaminico entro 24 ore prima della somministrazione
- Stavano assumendo sedativi, tranquillanti o farmaci inibitori delle monoaminossidasi
- Sono stati coinvolti in un altro studio clinico o di ricerca di mercato negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crossover tra desloratadina e cetirizina
Per confrontare la preferenza nel gusto tra desloratadina e cetirizina.
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Ogni soggetto ha ricevuto una volta 5 ml di sciroppo di desloratadina
Altri nomi:
Ogni soggetto ha ricevuto 5 ml di sciroppo di cetirizina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accettabilità del gusto determinata da una scala di faccine sorridenti da 1 (bambino accigliato) a 5 (faccina di bambino felice).
Lasso di tempo: Durante l'unica visita di studio
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Durante l'unica visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Preferenza del gusto tra gomma da masticare, uva banana o uva
Lasso di tempo: Durante l'unica visita di studio
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Durante l'unica visita di studio
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'unica visita di studio
|
Durante l'unica visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Cetirizina
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P03826
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