Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test smaku desloratadyny i syropu cetyryzyny u dzieci (badanie P03826)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Jednoośrodkowy, pediatryczny, porównawczy test smaku desloratadyny i cetyryzyny leków przeciwhistaminowych w postaci syropu

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania akceptowalności smakowej syropu Zyrtec z syropem desloratadyny u dzieci. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat otrzymywały 5 ml każdego syropu w odstępie 15 do 20 minut jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest projektem badania przekrojowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą być:

  • W wieku od 6 do 11 lat w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Premenarche, jeśli kobieta

Kryteria wyłączenia:

Podmioty, które:

  • Mają znane alergie lub nadwrażliwości na którykolwiek z preparatów leku
  • Mieć stan chorobowy, który może zakłócać zdolność podmiotu do rozróżniania gustów
  • Stosować jakiekolwiek leki przeciwhistaminowe w ciągu 24 godzin przed podaniem dawki
  • Zażywałeś leki uspokajające, uspokajające lub inhibitory monoaminooksydazy
  • Brali udział w innym badaniu klinicznym lub rynkowym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Crossover desloratadyny i cetyryzyny
Porównanie preferencji smakowych desloratadyny i cetyryzyny.
Lek: Desloratadyna (Clarinex)
Każdy pacjent otrzymał jednorazowo 5 ml syropu desloratadyny
Inne nazwy:
  • SCH 034117, Clarinex
Lek: Cetyryzyna (Zyrtec)
Każdy pacjent otrzymał 5 ml syropu cetyryzyny
Inne nazwy:
  • Zyrtec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptowalność smaku określona na podstawie uśmiechniętej buźki w skali od 1 (zmarszczone dziecko) do 5 (szczęśliwe dziecko).
Ramy czasowe: Podczas jedynej wizyty studyjnej
Podczas jedynej wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Preferencje smakowe między smakiem gumy balonowej, bananowo-winogronowym lub winogronowym
Ramy czasowe: Podczas jedynej wizyty studyjnej
Podczas jedynej wizyty studyjnej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas jedynej wizyty studyjnej
Podczas jedynej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P03826

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj