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Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice

2010년 10월 5일 업데이트: University of Waterloo

Comparative Evaluation of the Efficacy and Cost-effectiveness of Two Interventions for Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice: A Cluster-randomized Trial

The aim of this study is to determine if providing smokers identified in family doctors offices with follow-up counselling enhances their success with quitting and the number of health professionals helping patients with quitting. Six to eight family medicine clinics will be involved in the study. We will compare the frequency of addressing smoking with patients and the proportion of smokers who are successful with quitting 16-weeks following the clinic appointment between practices. It is hypothesized that the addition of follow-up counseling to a multi-component smoking cessation intervention will improve smoking outcomes.

연구 개요

상세 설명

A family doctor's advice to quit has been shown to increase a smoker's motivation to quit. Despite the evidence supporting the importance of smoking cessation, there is a well-documented practice gap in the rates at which smoking cessation is being addressed by practitioners. The primary objectives of this research study are to determine whether adjunct telephone-based smoking cessation follow-up counselling when delivered as part of a multi-component intervention:

  1. Increases the rate at which evidence-based smoking cessation interventions are delivered to smokers identified in family doctors offices, compared to providing only practice supports.
  2. Increases smoking abstinence as measured three months after the estimated target quit date (i.e.16 weeks) compared to providing only practice supports.
  3. Is more cost-effective (cost/quit) than providing only practice supports to family doctors offices.

A two-arm before-after matched-pair cluster randomized trial, will test the effectiveness of two strategies for integrating smoking cessation treatments into primary care practice routines and enhancing cessation. Six to eight family doctors offices will be randomized to either a practice support (PS) group, or a follow-up counseling (FC) group. From each of the intervention practices a cross-sectional sample of 50 eligible smokers will be recruited pre- and post-intervention to assess 5A's delivery and smoking abstinence.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

835

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Practices will be eligible for participation in the present study if they meet the following criteria:

    1. Practice is a family health team (FHT), family health group (FHG); or family health network (FHN);
    2. All physicians within the practice are willing to participate in the study;
    3. Practice will see an average of 50 patients per day and 10% of patients are smokers;
    4. Practice is willing to provide consent to contact patients in waiting rooms and survey patients during office hours and by telephone.
  • Patients will be eligible to participate in the study if they meet the following criteria:

    1. Patient is seen in clinic for annual exam or non-urgent visit;
    2. Patient is a current smoker (>1 cigarette per day on most days of the week);
    3. Patient is 18 years of age or older;
    4. Patient is able to read and understand English or French;
    5. Patient has a home or mobile telephone which can be used to receive follow-up telephone counselling calls

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not have the mental capacity to provide informed consent and complete study protocols will be excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Follow-up Counseling Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan, and follow-up telephone counselling for smokers
The CF group will receive the same smoking cessation training and practice support tools delivered to the PS group. In addition, patients in the FC group who are smokers and are willing to set a quit date within the next 30 days and who have set a quit date will be enrolled in an interactive voice response (IVR)-mediated telephone follow-up and counselling system. The IVR system will automatically contact patients via telephone 7 days before their TQD, and 5, 14, 30, and 60 days after their TQD to check the patients' smoking status, potential concerns, and their risk of relapse.
활성 비교기: Practice Support Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan for smokers.
Intervention practices will be provided with training in smoking cessation, and will be supported with integrating a waiting room screener for smoking and smoking consult form and patient quit plan into their practice routines.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
smoking abstinence
기간: 16-weeks
Self-report and biochemically validated point prevelence smoking abstinence
16-weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cost-effectiveness
기간: 16-weeks
16-weeks
Rate of provider delivery of evidence-based smoking treatments
기간: exit survey on day of clinic visits
Rates of providers, asking, advising, assessing, assisting, and arranging were assessed
exit survey on day of clinic visits

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul McDonald, PhD, University of Waterloo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15053
  • CTCRI 019826 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
  • CTCRI 19813 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Tobacco Control Research Initiative)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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