Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice

5 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Waterloo

Comparative Evaluation of the Efficacy and Cost-effectiveness of Two Interventions for Integrating Smoking Cessation Into Routine Primary Care Practice: A Cluster-randomized Trial

The aim of this study is to determine if providing smokers identified in family doctors offices with follow-up counselling enhances their success with quitting and the number of health professionals helping patients with quitting. Six to eight family medicine clinics will be involved in the study. We will compare the frequency of addressing smoking with patients and the proportion of smokers who are successful with quitting 16-weeks following the clinic appointment between practices. It is hypothesized that the addition of follow-up counseling to a multi-component smoking cessation intervention will improve smoking outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A family doctor's advice to quit has been shown to increase a smoker's motivation to quit. Despite the evidence supporting the importance of smoking cessation, there is a well-documented practice gap in the rates at which smoking cessation is being addressed by practitioners. The primary objectives of this research study are to determine whether adjunct telephone-based smoking cessation follow-up counselling when delivered as part of a multi-component intervention:

  1. Increases the rate at which evidence-based smoking cessation interventions are delivered to smokers identified in family doctors offices, compared to providing only practice supports.
  2. Increases smoking abstinence as measured three months after the estimated target quit date (i.e.16 weeks) compared to providing only practice supports.
  3. Is more cost-effective (cost/quit) than providing only practice supports to family doctors offices.

A two-arm before-after matched-pair cluster randomized trial, will test the effectiveness of two strategies for integrating smoking cessation treatments into primary care practice routines and enhancing cessation. Six to eight family doctors offices will be randomized to either a practice support (PS) group, or a follow-up counseling (FC) group. From each of the intervention practices a cross-sectional sample of 50 eligible smokers will be recruited pre- and post-intervention to assess 5A's delivery and smoking abstinence.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

835

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Practices will be eligible for participation in the present study if they meet the following criteria:

    1. Practice is a family health team (FHT), family health group (FHG); or family health network (FHN);
    2. All physicians within the practice are willing to participate in the study;
    3. Practice will see an average of 50 patients per day and 10% of patients are smokers;
    4. Practice is willing to provide consent to contact patients in waiting rooms and survey patients during office hours and by telephone.

  • Patients will be eligible to participate in the study if they meet the following criteria:

    1. Patient is seen in clinic for annual exam or non-urgent visit;
    2. Patient is a current smoker (>1 cigarette per day on most days of the week);
    3. Patient is 18 years of age or older;
    4. Patient is able to read and understand English or French;
    5. Patient has a home or mobile telephone which can be used to receive follow-up telephone counselling calls

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not have the mental capacity to provide informed consent and complete study protocols will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Follow-up Counseling Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan, and follow-up telephone counselling for smokers
Gedragsmatig: Smoking cessation training, support, and telephone follow-up
The CF group will receive the same smoking cessation training and practice support tools delivered to the PS group. In addition, patients in the FC group who are smokers and are willing to set a quit date within the next 30 days and who have set a quit date will be enrolled in an interactive voice response (IVR)-mediated telephone follow-up and counselling system. The IVR system will automatically contact patients via telephone 7 days before their TQD, and 5, 14, 30, and 60 days after their TQD to check the patients' smoking status, potential concerns, and their risk of relapse.
Actieve vergelijker: Practice Support Arm
smoking cessation training for providers,practice tools for providers, patient quit plan for smokers.
Gedragsmatig: smoking cessation intervention
Intervention practices will be provided with training in smoking cessation, and will be supported with integrating a waiting room screener for smoking and smoking consult form and patient quit plan into their practice routines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
smoking abstinence
Tijdsspanne: 16-weeks
Self-report and biochemically validated point prevelence smoking abstinence
16-weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cost-effectiveness
Tijdsspanne: 16-weeks
16-weeks
Rate of provider delivery of evidence-based smoking treatments
Tijdsspanne: exit survey on day of clinic visits
Rates of providers, asking, advising, assessing, assisting, and arranging were assessed
exit survey on day of clinic visits

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Waterloo

Medewerkers

Ottawa Heart Institute Research Corporation
Canadian Tobacco Control Research Initiative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul McDonald, PhD, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15053
  • CTCRI 019826 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Tobacco Control Research Initiative)
  • CTCRI 19813 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Tobacco Control Research Initiative)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren